Matério-vigilance  
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Voici quelques informations utiles à propos de la matériovigilance.

Une série de décrets et d'arrêtés précise en effet le contenu de la matériovigilance et les obligations des utilisateurs et des constructeurs :



Avertissement :
les informations communiquées ici le sont à titre indicatif.





  Arrêté du 26 janvier 2007 relatif aux règles particulières de matério-vigilance exercée sur certains dispositifs médicaux (traçabilité).

   Décret 2006-1497 du 29 novembre 2006 fixant les règles particulières de la matério-vigilance exercée sur certains dispositifs médicaux. (règles de traçabilité).

  Décret 96-32 du 15 janvier 1996, relatif à la matériovigilance exercée sur les dispositifs médicaux et modifiant le Code de la Santé Publique.

  Arrêté du 2 septembre 1996, relatif au regroupement des établissements de santé en vue de la désignation d'un correspondant local de matériovigilance comme prévue à l'article R 665-59 du Code de la Santé Publique.

  Arrêté du 24 mars 1997, relatif à la forme et au contenu des signalements d'incidents ou risques d'incidents dans le cadre de la matériovigilance.

  Arrêté du 16 juin 2000, relatif à la forme et au contenu des signalements d'incidents ou risques d'incidents dans le cadre de la matériovigilance.



Lien utile :
 Formulaires CERFA
 www.agmed.sante.gouv.fr
 (CERFA 1024*02)
 




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